Detail

ISO 13485:2016 - Schwerpunkte und erste Erfahrungen

Wer: Fachgruppe Medizinprodukte
Wann: Donnerstag, 9. März 2017, 13:30 Uhr – 16:45 Uhr
Was: Veranstaltung
Wo: Hotel Arte Olten

Seit gut einem halben Jahr ist die neue Norm ISO 13485:2016 publiziert. Diese Veranstaltung zeigt schwerpunktmässig die Änderungen der Norm, welchen Einfluss diese auf bestehende Prozesse hat sowie erste Erfahrungsberichte.

Nebst dem risikobasierten Ansatz hat sich wesentliches im Bereich Purchasing Control geändert. Spezifisch wird der Einfluss auf die Beziehung Lieferant und Inverkehrbringer und deren Umsetzung an einem konkreten Beispiel beleuchtet.

Die Herausforderungen der neuen Norm in Bezug auf die Zertifizierung und erste Erfahrungen aus dem Blickwinkel eines Notified Bodies runden diese Veranstaltung ab.