Portrait

Leitung und weitere Informationen

Sandro Di Labio

«Gegenwärtig wird das regulatorische Umfeld in der Medizinprodukteindustrie in eine neue Ära geleitet. Die pragmatische und nutzenbringende Umsetzung dieser Anforderungen ist essentiell. Gerade deshalb ist ein Austausch unter den «Gestaltern» wichtig. Das fördern wir mit unserer Fachgruppe.»

Vorsitzender Fachgruppe
mindquality GmbH
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Lukas Märklin

«Die hervorragende Position der Schweizer Medtech Industrie ist das Resultat einer Symbiose aus hervorragender Ausbildung, innovativer Unternehmenskultur und starken Netzwerken. Tolle Produktideen kombiniert mit neuen Herstelltechnologien und langjähriger Erfahrung - das sind der ideale Nährboden für langfristige Erfolge. Ich will an diesen Erfolgen teilhaben, deshalb engagiere ich mich.»

Institut Straumann AG
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Boris Scheffknecht

«Der Medical-Kunde heute fordert die lückenlose Erfüllung der Gesetze auf wirtschaftlicher Basis. Um diese wachsenden Forderungen erfüllen zu können, bedarf es einerseits einen sehr hohen Wissensstand in diesem Gebiet und andererseits ökonomische und praxisorientierte Modelle für die Einhaltung der Normenforderungen. Die Fachgruppe bietet hierfür eine ideale Möglichkeit sich auszutauschen und weiter zu entwickeln.»

Samaplast AG
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Dr. Karin Schulze

«Der Austausch von Erfahrungen, Informationen und Meinungen über die Anwendung von Vorschriften und Regeln im Medizinproduktebereich ist ein wichtiges Element bei der Weiterentwicklung der Branche.»

SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH
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Stephanie Seegers

«Die Anforderungen an die Unternehmen der Medizinprodukte-Industrie werden stets höher, der Austausch zwischen den Unternehmen und das bilden von Synergien sind deshalb sehr wichtig. Wir helfen bei der Vernetzung der Unternehmen, fördern den Austausch und bieten pragmatische Lösungen für kleine bis grosse Unternehmen.»

Roche Diagnostics Schweiz AG
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Bernd Socher

«Die Umsetzung regulatorischer, normativer Anforderungen muss nicht im Widerspruch zu schlanken, optimierten Geschäftsprozessen stehen. Angepasste Validierungskonzepte unterstützen Operational Excellence und umgekehrt. Die Fachgruppe bietet hierfür eine exzellente, unabhängige Plattform für einen Erfahrungsaustausch.»

Nobel Biocare AG
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Dr. Margit Widmann

«Regulatorische Kenntnisse und deren ent-sprechende Umsetzung werden immer wichtiger für die Unternehmensstrategie, Wirtschaftlichkeit aber auch Qualität und Sicherheit der Medizinprodukte. Dies setzt eine ständige Aktualisierung des Wissens voraus, damit Hersteller rasch und pragma-tisch neue Anforderungen realisieren und der vermehrten Überwachung der KBS & Behörden standhalten. Die Veranstaltungen der SAQ Fachgruppe tragen dazu bei.»

Unternehmen-Konzept-Strategie
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Ralf Wiedemann

Medartis AG
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Markus Wipf

«Die Anforderungen in der Medizinprodukte Welt sind kontinuierlich am Steigen. Das Konzept der Fachgruppe – eine gemeinsame Plattform für praxisnahe Lösungen – begeistert und motiviert mich.»

Axxos GmbH
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